捐血一袋，救人一命。為確保血液及血液製劑的品質與安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「112-115年度血液製劑發展方案」，持續精進捐血機構品質管理，並定期辦理捐血機構訪查及血液製劑(含血漿原料) GMP檢查，使血液採集到血品供應的各項環節，皆受到完善監督與管理。 在捐血機構訪查方面，食藥署邀集輸血醫學及醫事檢驗相關專家學者共同前往，包括台灣血液基金會所屬4個捐血中心、14個捐血站，以及相關捐血室與捐血車。訪查內容涵蓋品質管理、設施設備、血品檢驗、血液成分製備、儲存與運送等，訪查所見缺失並透過後續追蹤與輔導機制，確認捐血機構之品質管理系統能持續穩定運作，確保捐血人與用血人的健康受到周全的保護。 在血液製劑(含血漿原料) GMP檢查方面，作為原料的血漿，其製備品質亦須嚴格管控，食藥署定期辦理血漿原料製備GMP查核，確保捐血機構相關作業符合國際標準(PIC/S GMP)。另外，血漿原料製備後冷凍保存，再送交專業的血漿分離工廠加工處理為血液製劑，食藥署亦定期執行GMP檢查，確保血液製劑之製造品質符合PIC/S GMP。 根據台灣血液基金會統計，113年國內捐血率達到7.8 %，超過世界衛生組織訂定的水準(5 %)，顯示台灣為醫療用血自給自足的國家。為確保國血國用的品質，食藥署辦理捐血機構訪查及血液製劑(含血漿原料) GMP檢查，復辦理捐血機構從業人員教育訓練，協助捐血機構精進各項作業流程與品質管理優化，並蒐集捐血機構設置標準的國際趨勢及落實GMP檢查接軌國際，致力於打造更完善的捐血環境，保障國人使用血品與血液製劑之品質與安全。
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