法輔電子報

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日期:2018-09-14

PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際

衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」,已於今(9/13)日圓滿落幕,本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首,交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、標準及技巧,共同研商及發展品質風險管理的稽查技術文件,成果斐然,並獲得與會人員廣泛地迴響,大幅提升臺灣的國際形象。 食藥署繼去年成功舉辦PIC/S官方委員會暨年度研討會,今年首度在臺舉辦高度技術層面的「品質風險管理專家圈活動」,為PIC/S組織歷來相當受到歡迎的稽查員訓練課程,由專業的講師群提供深入的專題演講及豐富的案例討論,讓來自各國的稽查員得以透過這個活動,熱烈地進行討論及腦力激盪,提升並強化自我查核能量,也協助研修出彙集了各國知識與經驗的品質風險管理相關技術文件,提供未來查核時運用,並將風險管理原則融入稽查系統中,將稽查資源最大化,同時,透過開放式的討論,稽查員亦得以共同規劃未來的訓練方向以符合時代需求。 本次活動是食藥署與PIC/S組織再一次地攜手合作,在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下,結出成果豐碩的果實,並獲得所有與會者的一致肯定,PIC/S品質風險管理專家圈主席Dr. Karmin Saadat特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的熱情招待,讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識,也能夠感受到臺灣的文化與熱情,食藥署也再次完美地達成國民外交任務。 食藥署自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)正式會員,持續積極投入參與PIC/S會務與活動,鞏固我國於PIC/S組織之地位,及強化與各國之友好關係,食藥署多次接下辦理PIC/S活動的重任,並逐漸成為該組織不可或缺之角色,未來食藥署將持續在國際舞台上努力耕耘,讓臺灣FDA躍向國際,提升我國的國際競爭力。 資訊來源:【衛生福利部全球網站】http://www.mohw.gov.tw/